Quốc gia xử lý thuốc nhập khẩu như thế nào?
Bạn sản xuất tại quốc gia đó. Năm 2015, 5 nhà nhập khẩu thuốc hàng đầu tại Hoa Kỳ là Ireland, Đức, Vương quốc Anh, Thụy Sĩ và Ấn Độ. Việc sử dụng thuốc trong nước và hạn chế nhập khẩu đã dẫn đến giá thuốc cao ở Hoa Kỳ. Từ lâu, cuộc tranh luận về việc mở rộng quy định nhập khẩu thuốc đã là chủ đề nóng ở nước này. Những người phản đối cho rằng số lượng lớn thuốc nhập khẩu sẽ dẫn đến sự gia tăng của thuốc giả và kém chất lượng tại Hoa Kỳ, khiến bệnh nhân không an tâm.
Năm 2003, theo “Đạo luật Bảo hiểm Y tế Hiện đại”, Bộ trưởng Y tế và Quốc tịch Hoa Kỳ có quyền cho phép nhập khẩu thuốc từ Canada nếu chứng minh được rằng việc nhập khẩu sẽ không gây ra rủi ro tiềm tàng cho an toàn hoặc sức khỏe cộng đồng, và điều đó cũng có thể giúp Tỉnh Người tiêu dùng Hoa Kỳ tiền bạc. Giá cả. Nhưng cho đến nay, không có bộ trưởng nào trong chính phủ Dân chủ hoặc Cộng hòa có thể đáp ứng được hai điều kiện này. – Đầu năm nay, chính quyền Tổng thống Mỹ Donald Trump đã đề xuất một dự án nhằm điều chỉnh và sửa đổi các tiêu chuẩn an toàn cũ và dỡ bỏ các rào cản đối với việc nhập khẩu thuốc. Cục Quản lý dược (FDA) cho rằng vẫn tiềm ẩn nhiều rủi ro trong việc nhập khẩu thuốc cho người tiêu dùng. Bức thư viết: “Điều này có thể dẫn đến một loạt hậu quả và tác dụng phụ, bao gồm cả những hậu quả nghiêm trọng do sử dụng thuốc, thuốc kém chất lượng hoặc thuốc giả.”
Tất cả các loại thuốc được chấp thuận tại Hoa Kỳ, dù ở trong nước hay trong nước Sản xuất ở nước ngoài phải tuân thủ Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang, quy định rằng thuốc phải vượt qua quá trình sản xuất tiêu chuẩn để đảm bảo các yêu cầu về chất lượng và nhãn mác. Để giám sát quá trình sản xuất thuốc, FDA đã áp dụng các phương pháp sau: Thứ nhất, thường xuyên kiểm tra các nhà máy sản xuất thuốc trong và ngoài nước có tuân thủ các quy định hiện hành hay không, bao gồm chứng nhận Thực hành Sản xuất Tốt (GMA), và thứ hai, FDA thường xuyên kiểm tra các cửa hàng bán lẻ. Lấy mẫu, kiểm nghiệm thuốc tại kho phân phối, nhà máy sản xuất. Họ cũng xem xét và đánh giá các khiếu nại từ người tiêu dùng, bác sĩ, y tá hoặc các báo cáo lỗi thuốc khác. Thông tin trên có thể giúp FDA xem xét, thực hiện, xem xét, đánh giá, ban hành thông tin, ban hành hướng dẫn mới hoặc ban hành quy định mới. FDA là cơ quan chính chịu trách nhiệm giải quyết thách thức trong việc đảm bảo rằng thuốc nhập khẩu và các sản phẩm khác an toàn và hiệu quả như thuốc được sản xuất tại Hoa Kỳ. Ví dụ, GI đã tham gia vào các đối tác được ủy quyền ở nước ngoài để tăng cường bảo vệ người tiêu dùng đối với các loại thuốc có hại được sản xuất bên ngoài Hoa Kỳ. — FDA cũng sẽ cử nhân sự đến một số khu vực ở nước ngoài, chẳng hạn như Trung Quốc, Ấn Độ, Châu Âu hoặc Châu Mỹ Latinh, để tăng cường giám sát các sản phẩm y tế nhập khẩu.
FDA không giám sát việc sản xuất thuốc nhập khẩu bất hợp pháp vào Hoa Kỳ. Các tiểu bang, chẳng hạn như thuốc tiêu dùng được mua ở Canada hoặc từ bất kỳ nguồn nào khác trên Internet. FDA không chứng nhận chất lượng của các loại thuốc nói trên.
VũHoàng
