“Kỳ thị” vắc xin khiến Trump bày tỏ sự tức giận với FDA
Chánh văn phòng Nhà Trắng, Mark Meadows, đã triệu tập Ủy viên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) Stephen Hahn vào ngày 1 tháng 12 để đặt câu hỏi về việc cơ quan này không có khả năng xúc tiến việc cấp phép vắc xin COVID-19 chương trình. Thuốc do công ty dược phẩm Pfizer và BioNTech của Đức phối hợp phát triển đạt tỷ lệ hiệu quả là 95%. Vắc xin Covid-19 tiềm năng của Moderna, một công ty công nghệ sinh học của Mỹ, cũng có tác dụng tương tự.
Vương quốc Anh đang chuẩn bị thông qua tin tức về vắc xin Covid-19, và FDA phải tổ chức một cuộc họp vào ngày 10 tháng 12 để thảo luận về yêu cầu phê duyệt khẩn cấp. Sự xuất hiện của loại vắc xin này càng khiến Nhà Trắng “phát cáu” vì họ coi việc “đến” đầu tiên trong cuộc cạnh tranh vắc xin Covid-19 là một nhân tố. Điều này rất quan trọng đối với di sản của Tổng thống Donald Trump.
“Thật điên rồ khi tưởng tượng rằng Liên minh Châu Âu (EU) hoặc Vương quốc Anh có thể chấp thuận vắc-xin được phát triển tại Hoa Kỳ trước chúng ta, phải không?” Thực tế, Vương quốc Anh ngày nay đã trở thành nước đầu tiên trên thế giới chấp thuận vắc-xin BioNTech Covid-19 của Pfizer Các quốc gia, và bày tỏ rằng nó sẽ được sử dụng tại quốc gia đó từ tuần tới, trong đó ưu tiên cho cư dân viện dưỡng lão, nhân viên y tế và nhân viên y tế.
Tổng thống Mỹ Donald Trump (phải) và Ủy viên FDA Stephen Hahn (Stephen Hahn) tại cuộc họp báo tại Nhà Trắng ngày 19/3. Ảnh: Associated Press.
Người ta nói rằng Pfizer, một chương trình cấp phép và phát triển vắc-xin ở Hoa Kỳ, đã thông báo rằng vắc-xin Covid-19 của họ có hiệu lực vào ngày 9 tháng 11. Chỉ năm ngày sau cuộc bầu cử tổng thống, nó đã có hiệu quả hơn 90%. Sau đó, Trump gia nhập hàng ngũ sử dụng “sức mạnh y tế ngầm” để cố tình phá hoại khả năng tái vũ trang. Trì hoãn việc công bố kết quả thử nghiệm vắc xin bầu cử.
“FDA nên công bố kết quả càng sớm càng tốt, không phải vì mục đích chính trị, mà để cứu mạng sống. Họ và đảng Dân chủ. Trump viết trên Twitter: Tôi không muốn tôi tiêm vắc-xin trước ngày bỏ phiếu. “Vì vậy, nó đã được công bố vào 5 ngày sau đó.” Theo một quan chức giấu tên, Trump đã gọi điện cho Ủy viên FDA Hann trước khi công bố tin trên. Tweet và “hét vào mặt anh ấy”. Các quan chức cấp cao khác của chính quyền Trump dường như cũng tức giận trước thất bại bầu cử “vật tế thần” của FDA.
Trong cuộc họp Nhóm công tác Covid-19 của Nhà Trắng rất lâu sau khi công bố kết quả thử nghiệm vắc-xin Pfizer, người ta đã báo cáo rằng Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ Alex Azar (Alex Azar) trong Phó Tổng thống Mike Pence ( Mike Pence đã tranh luận với Hahn, cho rằng FDA đã công bố tin này. Pfizer đã bị trì hoãn và Hahn giải thích rằng thời gian phát hành phụ thuộc hoàn toàn vào Pfizer. Theo một số quan chức yêu cầu giấu tên, Bộ trưởng Hazard cũng ám chỉ rằng thông báo của Pfizer bị ảnh hưởng về mặt chính trị.
Ngày 30 tháng 11, Hazard tiếp tục triệu tập Hahn và một số quan chức để họp. Nhân viên y tế cấp cao, bao gồm Peter Marks, trưởng bộ phận xử lý và phê duyệt vắc xin của FDA. Kể từ tháng 10, Bộ trưởng Y tế Mỹ đã tổ chức một loạt cuộc họp tương tự.
“Azar dường như không còn quan tâm đến quyền hạn của Hahn nữa. Những câu hỏi mà anh ấy đặt ra là những gì Hahn đáng được nhận. Ngược lại, có một số vấn đề. Hahn, với tư cách là giám đốc FDA, nên Được cân nhắc, nhưng anh ta vẫn im lặng “, một quan chức cấp cao của Bộ Y tế Hoa Kỳ yêu cầu giấu tên cho biết. Họp tại Nhà Trắng vào ngày hôm sau. Người thân tín của Trump tiếp tục chất vấn Hann về công việc của anh ta. Theo Axios, chánh văn phòng của Meadows muốn tìm hiểu lý do tại sao Hahn dành một tuần làm việc từ xa ở Bắc Carolina vào giữa tháng 11, điều đó có nghĩa là giám đốc FDA đi nghỉ trong thời gian quan trọng và cần được phê duyệt vắc xin. Tuy nhiên, người phát ngôn của FDA, Michael Felberbaum giải thích rằng chuyến đi không phải là một kỳ nghỉ. Nhưng Hahn đã “bị cô lập để ngăn chặn khả năng tiếp xúc với Covid-19 khi có sấm sét”. Felberbaum nói: “Tiến sĩ Hahn đã chọn một điểm cách ly từ xa, giống như trong thời gian đại dịch, ông ấy tiếp tục làm việc.”
Một số câu hỏi do các quan chức Nhà Trắng đưa ra, FDA phản ánh mối quan tâm của nhiều chuyên gia y tế bên ngoài, và họ cũng Khi đại dịch gia tăng, hãy thúc giục phê duyệt vắc xin Covid-19.
“2000 người qua lại mỗi ngày.” Tôi không biết rằng quá trình cấp phép có ảnh hưởng lớn đến tỷ lệ tử vong trong bất kỳ tình huống nào khác. Nếu chính sách này không được xem xét, nó sẽ ảnh hưởng sâu sắc đến sức khỏe. Walid Gellad, giám đốc Trung tâm Kê đơn và Chính sách tại Đại học Dược Pittsburgh cho biết.Bình luận.
Gelad lập luận rằng FDA đã gặp rắc rối bởi phán quyết vào tháng 10 của họ, theo đó yêu cầu các nhà sản xuất thuốc cung cấp hai tháng dữ liệu an toàn bằng văn bản trước khi nộp đơn. Vui lòng sử dụng vắc xin khẩn cấp. Ông nói: “Đôi khi trong một cuộc khủng hoảng, bạn có thể phải đơn giản hóa quy trình.” -Một số quan chức chính quyền Trump cũng cho rằng Hahn lẽ ra nên cố gắng cắt giảm các thủ tục hành chính. , Thay vì thiết lập các rào cản khác, chẳng hạn như quyết định yêu cầu dược sĩ cung cấp thêm dữ liệu trước khi cấp giấy phép. Tuy nhiên, các quan chức FDA nhấn mạnh rằng họ sẽ tuân theo khoa học và hành động càng sớm càng tốt, giải thích rằng việc xem xét dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của vắc xin sẽ gây ra hàng trăm triệu ca thương tích. Mặc dù các cuộc thăm dò dư luận cho thấy khoảng 40% người Mỹ còn do dự, Hahn và các quan chức cấp cao của FDA cũng đang thực hiện các bước để làm cho việc đánh giá vắc xin càng minh bạch càng tốt. Việc tiêm vắc xin chống lại Covid-19 một phần là do quá trình phát triển và đánh giá vắc xin được chính trị hóa. -Quan chức FDA dường như cũng nhận thức được sự tức giận của Nhà Trắng. Trong những tuần gần đây, Hahn, người đã được phỏng vấn, đã giao phần lớn việc quản lý quy trình đánh giá vắc xin cho các nhân viên cấp cao do Marks đứng đầu.
Phương pháp này được cho là sẽ nâng cao niềm tin của công chúng vào vắc xin và bảo vệ các nhà khoa học khỏi áp lực chính trị. Tuy nhiên, điều này làm giảm uy tín của Hahn trong Nhà Trắng và các quan chức phàn nàn rằng việc này chỉ khiến họ khó khăn hơn trong việc đánh giá các thủ tục của FDA.
Hahn nhận ra sự ủng hộ của tôi. Eric Topol, một chuyên gia y tế đã nói chuyện với Hahn, nói rằng tổ chức này không mạnh và đang gặp nguy hiểm từ tháng 10, đồng thời cho biết thêm rằng giám đốc FDA lo ngại về cuộc họp với Meadows vào ngày 1/12. gặp gỡ. Trên thực tế, tại Hoa Kỳ, việc phát triển vắc-xin đang tiến hành với tốc độ kỷ lục, khi liều vắc-xin đầu tiên có thể được tiêm trong vòng một năm kể từ khi chia sẻ trình tự gen nCoV. Cho đến nay, loại vắc xin phát triển nhanh nhất là bệnh quai bị, mất tới 4 năm để đưa ra thị trường. Quá trình phê duyệt vắc xin của FDA thường kéo dài 10 tháng.
Ngoài ra, đại dịch nghiêm trọng nhất ở Hoa Kỳ là do sự kết hợp của nhiều yếu tố, chẳng hạn như sự thiếu hiểu biết của công chúng. Hướng dẫn y tế. Do đó, nhiều chuyên gia chỉ ra rằng ngay cả khi FDA phê duyệt vắc xin càng sớm càng tốt, nó gần như không thể trở thành bước ngoặt trong ngắn hạn.
“Tất nhiên chúng tôi làm việc suốt ngày đêm và có trách nhiệm hành động nhanh chóng. Tuy nhiên, chúng tôi biết rằng bất kỳ loại vắc xin nào được cấp phép đều đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về an toàn và hiệu quả”, Hahn nói trong đơn kháng cáo. Một cuộc họp được tổ chức tại Nhà Trắng vào ngày 30/11.
Anh Ngọc (theo báo Politico của Washington Post)
